GMP合規下的純蒸汽檢查要點：三項值檢測及冷凝水取樣
2024-06
其一，為了確保藥品生產過程的合規性，遵循GMP及國內外法規標準，驗證純蒸汽質量是關鍵環節。
其二，純蒸汽質量直接影響藥品的純凈度和安全性，驗證工作能保障藥品的質量與安全。此外，驗證有助于及時發現并解決純蒸汽系統中的潛在問題，降低生產風險。
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
純風冷設計
★純蒸汽取樣速度大于140ml/min
★無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定
便攜式設計
★手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。
★可外接高容量徨電池， 超長續航10小時以上 。
★配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器
★尺寸（長寬高）?：230×150×477mm
一鍵滅菌設計
★儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設計
★經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。
防塵擋板設計
★磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
取樣托盤設計
★磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。
適用于生物制藥、醫療器械、衛生、疾控、檢驗檢疫、食品加工、酒水飲料、過程制造等行業。
北京中邦興業集團公司可進行純蒸汽質量（不凝氣體、過熱度、干度值）驗證服務。擁有專業資質的技術工程師團隊，可提供前期的檢測點位勘查、中期的純蒸汽檢驗檢測以及全周期的純蒸汽質量檢測相關法規及專業問題解答。
如果您有關于純蒸汽取樣和純蒸汽質量檢測驗證等方面的問題、需求，都可以與中邦興業取得聯系，我們專業的技術工程師可以隨時為您提供專業的解答，工程師可攜儀器提供上門演示測試。
400-6872-158
點擊咨詢 
