對企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。
自 1961 年以來,美國 ATI 公司一直設計和生產專業測試設備,為高效過濾器,超高效過濾器提供專業的檢測設備,并在及商業組織得到廣泛應用。
ATI 測試設備是空氣潔凈測試領域必不可少的檢測工具。其應用領域包括制藥、食品加工、醫療、核、生物醫學、電子行業、過濾器測試、政府、科研院校、軍事等。
對食品藥品生產企業來說,高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場檢漏,主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度。
人工氣溶膠DOP已有近40年歷史,一段時間以來,因被懷疑對人有致癌作用,現常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦稱DEHS [di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphao lefin聚a烯烴)等代替,但實驗方法仍稱“DOP法”。大氣塵由于其濃度隨地點及時間等變化,有時較高,有時較低,一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進行檢漏時,選用的氣溶膠應符合一定的理化要求,不應使用會引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種,熱發生器是利用蒸發冷凝的原理,被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發,并在特定條件下冷凝成微小液滴,去掉過大和過小的液滴后留下0.3μm左右的霧狀DOP進入風道,粒徑分布在0.1~0.3μm。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經laskin噴管飛濺產生物態的多分散相DOP氣溶膠,最大分布粒徑在0.65μm左右。在對過濾器進行掃描檢漏時用冷DOP。
檢測儀器有兩種,一種是氣溶膠光度計,另一種是粒子計數器,高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計),是一種前散射線性光度計,它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是:當氣流被真空泵抽至光散射室時,其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中,光被轉換成電信號,此信號經放大和數字化后由微處理器分析,從而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比,可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度,因此其用途十分廣泛。而粒子計數器,它的測試值反映了氣流中粒子個數的濃度-粒徑,并規定粒徑范圍,其靈敏度較高,對所有塵源氣溶膠適用,選擇余地較大,但在高效過濾器檢漏中較少使用,兩種儀器測試結果難以定量對比。對于制藥企業高效過濾器的現場檢漏而言,因光度計使用方便、檢測結果易于判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到廣泛應用。
DOP法在1956年起源于美國,被許多采用,在中國國標準采用。這種方法曾經是國際測試高效過濾器的常用方法。它的測試塵源為0.3μm單分散相鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也稱為“熱DOP”,“量”為含DOP空氣的渾濁程度。
將DOP液體加熱成蒸汽,蒸汽在特定條件下凝結成微滴,去除過大或過小滴后留下0.3μm左右的顆粒,進入風道,測量過濾器前后氣樣的濁度,判斷過濾器對0.3μm粉塵的過濾效率。測量儀器主要是光散射式氣溶膠光度計(photometer)。
高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計),是一種前散射線性光度計,它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是:當氣流被真空泵抽至光散射室時,其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中,光被轉換成電信號,此信號經放大和數字化后由微處理器分析,從而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比,可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度,因此其用途十分廣泛。
相關標準是MIL-STD-282-1956。
高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵,使用光度計(photometer)檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低,僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測,較難發現有泄漏,需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
人工氣溶膠DOP已有近40 年歷史, 一段時間以來,因被懷疑對人有致癌作用,現常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦稱DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烴)等代替,但實驗方法仍稱“DOP法”。大氣塵由于其濃度隨地點及時間等變化,有時較大,有時較低,一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進行檢漏時,選用的氣溶膠應符合一定的理化要求,不應使用會引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。
PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種,熱發生器是利用蒸發冷凝的原理,被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發,并在特定條件下冷凝成微小液滴,去掉過大和過小的液滴后留下0.3um左右的霧狀DOP進入風道,粒徑分布在0.1~0.3um。
冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經laskin噴管飛濺產生物態的多分散相DOP氣溶膠,最大分布粒徑在0.65um左右。
1)先決條件:
1.風量調節平衡;
2.風量、壓差(換氣次數)(壓差的測試在ISO中規定適用于3種狀態)合格
2)檢測點:
過濾器的濾材;
過濾器的濾材與其框架內部的連接;
過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;
支撐框架和墻壁或頂棚之間。
3)每點的檢測穿透率=每點檢測PAO濃度/上游PAO濃度*100%,高效過濾器最大穿透率<=0.01%? (0.3微米粒子,高效的最佳穿透粒徑)? \ ISO14644;
氣溶膠發生器盡量靠近高效過濾器,保持穩定,下游光度計探頭距離高效表面3cm,慢速掃描、覆蓋所有表面,包括高效過濾器、高效過濾器與框架內部的連接、過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間、支撐框架和墻壁或頂棚之間;
DOP油霧化產生含0.3μm粒子,濃度10~90μg/L;
掃描速度:5cm/s;
距離過濾器表面:3cm;(ISO)
0.01%的泄露
A、B級區:每年二次;
C、D級區:每年1次。
目的:測試高效過濾器的泄漏情況,以確保過濾器能夠有效地過濾出室內空氣中的微生物和顆粒物。
測試人員準備好PAO/DOP粒子發生器、顆粒物計數器、手套和口罩等防護裝備,以及過濾器測試架或設備。同時,根據相關標準和操作規程,檢查設備是否處于正常工作狀態。
測試人員將待測試的高效過濾器安裝到測試架上,并連接顆粒物計數器。在安裝過濾器的同時,需要檢查過濾器是否有明顯的破損或污染。
在過濾器的上游區域均勻地噴灑PAO/DOP顆粒物,以模擬室內空氣中的顆粒物。需要按照相關標準和操作規程,確定噴灑PAO/DOP顆粒物的時間和方式。
在PAO/DOP顆粒物噴灑后,使用顆粒物計數器分別測量過濾器內部和外部的PAO/DOP顆粒物濃度。測試人員需要按照標準要求,記錄測量結果并進行評估和分析。
根據測量結果,測試人員分析過濾器的泄漏情況和位置。如果內部和外部的PAO/DOP顆粒物濃度差異較大,則說明過濾器存在泄漏,并需要進一步定位泄漏的位置。根據測試結果,測試人員還可以對過濾器的性能進行評估,并記錄測試結果和評估報告。