純蒸汽品質測試系統(SVMS)為英國Dekon Solutions旗下品牌,其在制藥工業中為著名的產品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質,具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。SVMS蒸汽質量檢測儀完全滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益全球化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業,也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出,制藥行業對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。
純蒸汽品質測試系統(SVMS)的特性
SVMS純蒸汽品質測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質進行測定,包括三個方便,即:非凝結性氣體、過熱度和干度。
1–非凝結性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
2–過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當地大氣壓下水的沸點小于25℃)
3–干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
純蒸汽品質測試系統(SVMS)的用途
SVMS純蒸汽品質檢測裝置主要應用于制藥和生物制品等行業,用于滅菌蒸汽品質-非凝結性氣體,過熱度和干度的檢測。
【主要應用】包括:注射劑和大輸液;生物制藥,疫苗等;血液制品;其他。
純蒸汽品質測試系統(SVMS)特點及優勢
(1)-特點-
1–檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結性氣體值,過熱度值和干度值;
2–滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及高標準和EU高標準的要求和新版中國高標準;
3–型號包括A,B,C,D,E,F和L共7個不同型號;
4–提供IQ/OQ和PQ文件;
5–現場測試方便簡單。
(2)-優勢-
1–非凝結性氣體測量采用了組合式裝置,與分散式組件測量有極大的區別,簡單易用;
2–攜帶方便,可在現場快速組合;
3–測量數據穩定可靠。
SVMS純蒸汽品質測試系統的選型
1–選擇蒸汽品質檢測裝置的配置均可測量不凝結性氣體、過熱度和干度;
2–彎管組件(國產);
3–循環水冷卻水箱;
4–純蒸汽取樣冷卻器;
5–IQ/文件(2302);
6–PQ文件(2303)
SVMS提供的滅菌蒸汽柜/設備標準驗證包(STP),滿足EN285,CFPP01-01。
-組成-
1–標準測試包(38片測試片,STP (654);
2–預洗和疊整處理(Pre-Wash and Fold) (767);
3–測試片包裝用包裹(Wrap) (246);
4–測試包攜帶用包(Carrier) (247)。
-特點-
1–測試片由100%漂白棉組成;
2–總共38片(實際測試需要35片左右);
3–可提供使用前的預洗和疊整處理;
4–滿足EN285和CFPP01-01。
-應用-
1–進行Bowie and Dick Test (BD測試);
2–小的測試負荷;
3–空氣檢測器測試;
4–負荷干度測試;
5–穿透負荷測試。