在潔凈室,特別是達(dá)到ISO 5或更高級別的環(huán)境中,維護嚴(yán)格的污染控制是不可或缺的。其中,壓縮氣體的質(zhì)量是一個至關(guān)重要的潛在污染源。為確保壓縮氣體不會引入損害潔凈室完整性的微粒,適當(dāng)?shù)臍怏w取樣成為了一項核心任務(wù)。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8573為此提供了詳盡的指導(dǎo)原則,旨在保障氣體質(zhì)量的符合性與潔凈度。
壓縮氣體可能攜帶顆粒物、水分及油分等污染物進入潔凈室,從而威脅到室內(nèi)環(huán)境的純凈度。因此,作為整體污染控制策略的一部分,對這些氣體的持續(xù)監(jiān)測與取樣顯得尤為重要。GMP附件1在2022年的更新中,更是強調(diào)了基于風(fēng)險的污染控制方法的重要性,這進一步提升了檢測標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測措施的嚴(yán)格性。
【壓縮空氣水油檢測】
ISO 8573是專門針對潔凈室應(yīng)用中壓縮氣體、油及水含量測試的國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)包含九個部分,最近一次更新是在2010年,詳細(xì)規(guī)定了可接受的測試方法及污染物限制。特別是ISO 8573-1:2010部分,它明確規(guī)定了壓縮氣體中顆粒物、水分及油分的污染上限,為行業(yè)提供了明確的指導(dǎo)。
根據(jù)ISO 8573的要求,氣體取樣主要依賴于兩種核心工具:粒子計數(shù)器和浮游菌微生物采樣器。
眾多行業(yè),包括制藥、食品飲料及電子制造等,均需遵循ISO 8573標(biāo)準(zhǔn),對壓縮氣體中的顆粒濃度進行嚴(yán)格監(jiān)測。特別是在技術(shù)密集型領(lǐng)域,對微小顆粒(如0.1μm級別)的檢測尤為關(guān)鍵。為此,先進的采樣設(shè)置,如結(jié)合高壓控制器與SOLAIR 1100 LD顆粒計數(shù)器的系統(tǒng),得以應(yīng)用,確保在高純度環(huán)境中實現(xiàn)精準(zhǔn)采樣,滿足ISO 8573-0級標(biāo)準(zhǔn)的要求。
ISO 8573標(biāo)準(zhǔn)為潔凈室中壓縮氣體的測試提供了參考基礎(chǔ),有效解決了潛在的顆粒污染問題。遵循這些標(biāo)準(zhǔn),對于維護潔凈室的完整性、確保合規(guī)性至關(guān)重要。在選擇氣體取樣工具時,無論是粒子計數(shù)器還是浮游微生物采樣器,都需根據(jù)實際需求精準(zhǔn)選型,以確保取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。
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