潔凈環境在線監測系統的參考法規標準包括國內外GMP標準、國家標準、國際標準以及潔凈室設計和施工規范等。企業應根據自身生產需求和法規要求,選擇合適的監測系統和監測方案,確保潔凈環境的有效控制和產品質量的安全可靠。
【北京中邦興業潔凈環境在線監測系統解決方案】
建立遠程在線環境監控系統的目的,是記錄在生產中關鍵區域空氣微粒的存在的實際狀況,將潔凈區域或設備空氣中的顆粒、微生物的數量和分布進行自動的、連續的、精準的監測和記錄,并以數據報告的形式顯示在最終使用者的面前。使其同時符合 FDA、EU 及 SFDA 的 GMP 規則。
【北京中邦興業潔凈環境在線監測系統解決方案】
真空泵控制系統:為塵埃粒子傳感器等提供必要的采樣動力,確保測量數據的準確性。
網絡機柜:用于安裝和集成各類監測設備,實現數據的集中處理和傳輸。
報警系統:當監測數據超出預設范圍時,及時發出聲光報警,提醒操作人員采取相應措施。
上位機監控軟件:用于接收、處理、顯示和存儲來自各傳感器的數據,提供實時監控、歷史數據查詢、數據分析等功能。
【北京中邦興業潔凈環境在線監測系統解決方案】
潔凈區在線環境監測取樣點的選擇是確保監測數據準確性和代表性的關鍵。
產品暴露風險:評估產品在不同區域暴露于空氣中的可能性,選擇高風險區域進行監測。
人員活動頻率:人員活動頻繁的區域可能產生更多的塵埃和微生物,應作為重點監測對象。
潛在污染源:識別潛在的污染源,如設備泄漏、人員操作不當等,并在其附近設置監測點。
風險評估:通過風險評估確定各區域的風險等級,優先在高風險區域設置監測點。
具體來說,如藥品生產中的灌裝線,應至少設置進口轉盤處、灌裝點、封蓋區等關鍵監控點,以確保生產過程中的環境質量。
【北京中邦興業潔凈環境在線監測系統解決方案】
歷史數據查詢:提供歷史數據查詢功能,方便用戶回顧和分析過去的環境狀況。
數據分析和報表生成:運用先進的數據分析工具對數據進行深度挖掘,生成各類報表和圖表,為環境管理和優化提供數據支持。
預警和報警功能:當監測數據超出預設范圍時,能夠自動發出預警和報警信號,提醒操作人員及時采取措施。
遠程監控和控制:支持遠程訪問和控制功能,用戶可以通過網絡遠程查看和調整監測系統的運行狀態。
用戶權限管理:具備用戶權限管理功能,確保不同用戶只能訪問其權限范圍內的數據和功能。
系統穩定性和安全性:系統應具有高穩定性和安全性,能夠長時間穩定運行并保護用戶數據的安全。
如您有潔凈環境在線監測系統解決方案需求,可以隨時聯系北京中邦興業,專業的技術工程師隨時為您提供解決方案。